【日本語版】データで臨床試験は立て直せる―サイトライン×CROの協働で停滞した第III相試験を立て直し、89%の施設妥当性、20%のエンロール改善を実現した事例

複雑な臨床試験の立て直しに強みを持つグローバルなフルサービスCRO『Biorasi』は、既存の委託先によるパフォーマンス不振を受け、第III相オンコロジー臨床試験の安定化と加速を目的として起用されました。Biorasiは、試験スポンサーに対してデータに基づく立て直し計画を策定するため、サイトラインと連携し、計画段階での前提条件を多角的に検証。

最終的には、拡張候補としての高品質な施設特定やグローバル展開のための優先国特定、プロトコル基準の緩和といった、実行可能且つ具体的な提言につなげました。