研究管理と報告

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治験実施施設の選択とプロトコル構造を最適化する

グローバルな臨床試験情報開示要件を理解すると、治験実施施設選択を洗練し、プロトコル構造を変更するのに役立ちます。情報開示を考慮に入れて作成されたプロトコルは、不必要な機密情報の共有を回避し、個人情報の削除コストを削減し、規制要件を満たし、患者エンゲージメントの取り組みを支援するために平易な言葉を使用します。

Regulatory study management and reporting

情報開示を考慮に入れて臨床試験を計画します

Citelineは、TrialScope Intelligenceソリューションを通じて、情報開示規制に対するグローバルな可視性を提供します。これにより、スポンサーは自身の規制戦略と透明性計画を洗練することができます。弊社の専門的なメディカルライターは、情報開示の範囲と効率を管理し、個人情報の削除と匿名化のコストを削減し、患者エンゲージメントの取り組みを支援するために、貴社の研究文書を執筆できます。

  • 臨床ライフサイクル全体を通じて、グローバルな情報開示規制を監視する
  • 透明性の要件を念頭に置いて治験実施施設選択を計画する 
  • 情報開示、被験者とのコミュニケーション、個人情報の削除を容易にするように研究文書を執筆する

関連製品とサービス

Trialscope Disclose
TrialScope Disclose
加速した臨床試験情報開示はここからスタートです。TrialScope Discloseは、変化する規制と進化する期待に先んじて、単一の集中化プラットフォームからグローバルな情報開示コンプライアンスを維持することを可能にします。
主なメリット
  • 提出の速度と精度を向上させる データ入力を自動化しプロセスを効率化する 承認された臨床試験データを全世界のレジストリで再利用する
Trialscope Intelligence
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効率化された臨床試験情報開示。手作業が減少するため、貴社のチームは戦略を立て、適時、高品質でコンプライアンスに対応した臨床試験情報開示を計画するためにより多くの時間を貴社に関連する国々で持つことができます。
主なメリット
  • 国と登録要件へアクセスする 英語翻訳 弊社の優秀な専門家アナリストへ直接アクセスする
Pink Sheet
Pink Sheet
1939年以来、CitelineのPink Sheetは、製薬ニュースと規制政策およびトレンドの分析に関するビジネスにとって重要な洞察を提供するリーダーであり続けています。弊社の20人以上のグローバルなジャーナリストチームは、バイオシミラー、ジェネリック医薬品、ブランド名/イノベーター医薬品など、提出から承認までの医薬品申請の進捗状況を追跡しています。
主なメリット
  • ビジネスに重要な政策や規制に関する洞察 信頼できる分析とデータへの独占的なアクセス 主要市場から直接のグローバルカバレッジ
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