CitelineのSmartSolutionsは、製薬業界初のAIを用いた臨床試験計画とサイト選定最適化により、医薬品研究開発を新たなレベルに引き上げます。

ライフサイエンス業界向けのインテリジェンスソリューションのリーダーであるCitelineは、パイプラインから患者までの道のりを加速する「Protocol SmartDesign」と「Investigator SmartSelect」という2つの新製品を、Citeline SmartSolutionsスイートに追加しました。Citeline SmartSolutionsは、3,000以上のCiteline顧客が信頼する強力なデータ資産を活用して、より予測可能な試験を設計・実施できるようにする業界では初めてのソリューションです。

人工知能（AI）、高度な機械学習、大規模言語モデルを取り入れたProtocol SmartDesignは、CitelineのTrialtroveおよびSitetroveソリューションの力を活用します。この業界をリードするデータとリアルワールドデータ、独自のパフォーマンスデータ資産を組み合わせることで、Protocol SmartDesignはライフサイエンス業界がより予測可能な臨床試験を構築し、臨床開発を加速するのを支援します。

研究者は以下のことができます：

• 試験、サイト、調査者、多様性、実世界データ（RWD）に基づいて意思決定を行う
• 主要なエンドポイントや包含/除外（I/E）基準に関する推奨を受ける
• 過去のデータとパフォーマンスデータを活用して、国別の登録率や試験期間を予測する
• 高額なプロトコル修正の可能性を減らす
• チームが一元化されたプラットフォームでプロトコルをレビュー、修正、最終化できるようにコミュニケーションを効率化する

20年にわたる臨床試験調査者選定のビジネスインテリジェンスのリーディングソースとしての経験に基づき、Investigator SmartSelectは国と調査者の選定プロセスを革新します。

研究者は以下のことができます：

• プロトコル特定の治験責任医師のプールを数分で生成する（従来のプロセスでは4〜6週間かかる）
• 独自のアルゴリズムを使用して、臨床試験を時間通りに実施するための最適な国、サイト配分、最高の調査者を特定する
• 統合されたCitelineスイート（SitetroveおよびTrialtrove）で統一されたユーザーエクスペリエンスとワークフローを活用し、計画段階での実現可能性と意思決定をさらに最適化する

Protocol SmartDesignとInvestigator SmartSelectの両方は、試験スポンサーが高額なプロトコル修正を減らし、臨床試験計画の予測可能性を高めるのに役立ちます。Tufts Center for the Study of Drug Development（Tufts CSDD）による調査によると、プロトコル修正の費用はフェーズII試験で平均141,000ドル、フェーズIII試験で平均535,000ドルかかります。別のTufts CSDDの研究では、少なくとも1つの修正を含むプロトコルは、全体的におよび各臨床試験セグメントでより長い時間がかかることが明らかになりました。

「これらのソリューションは、医療、臨床運営、実現可能性チームにとって、時間とコストの両面で大幅な節約をもたらすだけでなく、試験チームやサイトスタッフの負担も軽減します」と、Citelineの親会社であるNorstellaの社長、Maureen Ladouceur RNは述べています。「臨床医として、これは私にとって非常に重要な意味を持ちます。」

Citelineの全製品群は、計画段階だけでなく、薬品開発ライフサイクル全体を通じてスポンサーを支援します。例えば、今年初めに発表されたGlobal Patient Insightsは、世界中の患者の状況を包括的に把握し、多様性の人口統計を含む無類の視点を提供します。また、Citeline PatientMatchは、特定された治験責任医師との潜在的なマッチを特定することで、このプロセスを完結させます。

「スポンサーが市場投入までの時間を短縮するのを支援することで、Norstellaの使命である患者と提供者のための命を救う治療法への道を円滑にし、最終的にはより良い結果をもたらすことを強化しています」と、NorstellaのCEO、Mike Gallupは述べています。

Citeline SmartSolutionsの詳細については、Citeline.comをご覧ください。