臨床試験の情報開示要件に関する情報を収集し、探索することは、課題であると感じますか？
TrialScope Intelligenceは、すべての規模のスポンサーが臨床試験の情報開示を効率的に管理し、非コンプライアンスのリスクを減らすことを可能にします。包括的でありながらも、必要なすべての規制知識を簡単に把握できる形式で一元化します。
ますます複雑化する臨床試験の情報開示要求の管理を簡素化します。プロセスに効率を組み込み、透明性を高めつつ、一般の信頼を保つようにしてください。堅牢なソリューションを使用して、監視、収集、および規制要件のキュレーションから手作業の負担を省きます。
効率化された臨床試験情報開示
TrialScope Intelligenceの利用により、手作業が減少し、貴社のチームは戦略を立て、適時、高品質でコンプライアンス対応した臨床試験情報開示を計画するためにより多くの時間を貴社に関連する国々で費やすことができます。
メリット
カバレッジの範囲の広さと詳細さにより、貴社が世界中の情報開示要件を収集し解釈するために費やす時間を大幅に削減します。Ask-the-Analyst®の専門家によるサポートを活用して、意思決定を行うことができます。また、自分の考えを背景情報に合わせて把握し、同僚と協力し、外部パートナーとの連携を強化することができます。
機能方法
規制情報の内容は、臨床試験の情報開示に関する規制情報を専門とする弊社の専門家チームによって監視、収集、キュレーションされています。バイオ製薬専門家向けに特化した政策とビジネス情報の報道に経験のあるジャーナリストが、私たちのDisclose Perspectivesの記事を執筆し編集しています。インターフェースは、臨床試験情報開示と規制情報の専門家を念頭に置いて特別に設計されています。
200ヶ国以上にわたる、要約の可能な包括的な規制当局と治験レジストリ要件を閲覧できます。
世界各国の保健当局と治験レジストリ規制を、元の言語、文脈、形式で確認できます。
英語以外の要件に関する重要な開示文書や文言の翻訳版を参照できます。
専門家やジャーナリストによる最新の開示動向に関する独占的な分析とトレンドにアクセスできます。
読みながら個々の要件に注釈を付け、モメンタムを維持し、思考の脈絡を追跡できます。同僚にメモや質問を残し、同僚からの質問に返信することで、スムーズなコラボレーションを実現することができます。
規制に関する解釈や複雑な事項について、当社の専門家に相談することができます。
Citeline’s new Sitetrove Diversity Module marries robust site and investigator intelligence with patient age, race and gender data, enabling data-driven decision making to support the diversification of clinical trials.
