仕組み
当社の専門家は、薬事情報および洞察の監視、収集、キュレーションを行っています。Disclose Perspectivesの記事は、バイオ医薬品の政策とビジネス情報を専門とする経験豊富なジャーナリストによって作成され、臨床試験の情報開示と規制情報の専門家向けにカスタマイズされたソリューションを提供します。
臨床試験の情報開示の管理は、日々進化する規制の状況や、異なる法域や規制機関によって異なる要件により、困難な場合がある。新しい規制や更新された規制を継続的に監視し、組織、プロセス、全体的な戦略への潜在的な影響を評価する必要がある。
更新を怠るとコンプライアンス違反となり、罰金、制裁、風評被害など厳しい処罰を受ける可能性がある。
TrialScope Intelligence は、グローバルな臨床試験情報開示に関する重要かつ正確な知見を、一元化されたインタラクティブなリポジトリとして提供し、あらゆる規模のスポンサーが開発段階および市販後段階の情報開示コンプライアンスを効率的に管理できるようにします。
数字で見るトライアルスコープ・インテリジェンス
195+
国名
世界のほぼすべての司法管轄区における臨床試験情報開示要件を追跡する包括的な規制情報。75+
開示要件
プロトコール登録、結果開示、連絡先情報を網羅する詳細な情報開示要件、59の詳細な登録記録。10
国際基準
WHO、ICMJE、PACTR、EUの主要要件など、主要な国際的規制の枠組みを包括的にカバー。900+
ソース・ドキュメント
年間130以上の新しい情報開示関連文書を含む、英語翻訳付きのオリジナル規制ガイドラインの広範なライブラリ。どのように役立つか
TrialScope Intelligence は、グローバルな規制当局の開発を単一のソリューションで計画・管理できるように設計されており、複数の規制情報源を手作業で追跡する負担を軽減します。
管理の簡素化
複雑な情報開示要求を合理化し、プロセスの効率性を高め、透明性と社会的信用を維持する。
総合補償
詳細な規制情報を消化しやすいフォーマットで入手できるため、要件の監視と管理における手作業が軽減される。
時間効率
広範囲をカバーすることにより、グローバルな開示要件の収集と解釈に費やす時間を最小限に抑えます。
含まれるもの
規制要件
規制要件
195カ国以上の規制当局および試験登録要件を包括的にカバー。
オリジナル規定
オリジナル規定
世界の保健当局および臨床試験登録の規制を原語、文脈、形式で見直す。
翻訳
翻訳
人間の洞察力を使って、重要な開示書類や文章の翻訳版にアクセス。
専門家による分析
専門家による分析
ディスクロージャーの最新動向について、専門家やジャーナリストによる独占的な見識やトレンドをご紹介します。
コラボレーション・ツール
コラボレーション・ツール
要件に注釈を付け、同僚にメモや質問を残し、スムーズなコラボレーションを実現する。
アナリストに聞く
アナリストに聞く
規制の解釈や複雑さに関するさらなる洞察については、専門家に相談する。
専門家
医薬品開発プロセスにおいて、薬事規制は見過ごすことのできない分野のひとつです。Citelineの薬事情報、ソリューションおよびサービスは、組織がコンプライアンスを維持できるよう支援します。
臨床試験情報開示の業界をリードするエキスパートが、TrialScope Disclose、TrialScope Intelligenceソリューション、および情報開示サービスを提供しています。
臨床試験情報開示の業界をリードするエキスパートが、TrialScope Disclose、TrialScope Intelligenceソリューション、および情報開示サービスを提供しています。
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