グローバルな臨床試験情報開示のコンプライアンスに必要な重要な規制知識の集中化された対話型のリポジトリ
臨床試験の情報開示要件に関する情報を収集し、探索することは、課題であると感じますか？
TrialScope Intelligenceは、すべての規模のスポンサーが臨床試験の情報開示を効率的に管理し、非コンプライアンスのリスクを減らすことを可能にします。包括的でありながらも、必要なすべての規制知識を簡単に把握できる形式で一元化します。
ますます複雑化する臨床試験の情報開示要求の管理を簡素化します。プロセスに効率を組み込み、透明性を高めつつ、一般の信頼を保つようにしてください。堅牢なソリューションを使用して、監視、収集、および規制要件のキュレーションから手作業の負担を省きます。
Outsourcing your regulatory and medical writing needs can significantly benefit your organization by enhancing the quality and timeliness of your submissions, regardless of your company's size.
Our Regulatory and Medical Writing Services Include:
- Protocol authoring
- Clinical trial reports
- Case study reports
- Briefing documents
- Investigator brochures
- Patient narratives
- CMC writing
- Non-clinical medical writing
- Quality control services
We Can Assist You With:
- Regulatory submissions
- Interactions with regulatory authorities
- Redaction and editing
- Quality control and best practices
Our Service Includes:
- A dedicated project manager
- Regular updates
- Support for governance meetings
- Internal reviews
弊社の専門家
医薬品開発プロセスにおいて、規制は見過ごすことができない分野であり、多くの関係者に影響が及びます。Citelineの規制情報、ソリューション、およびサービスは、組織のコンプライアンス維持を支援します。Pink Sheetの20人以上のグローバルなジャーナリストチームは、バイオシミラー、ジェネリック医薬品、ブランド名／イノベーター医薬品など、提出から承認までの医薬品申請の進捗状況を追跡しています。臨床試験の開示に関して業界をリードする専門家が、TrialScope Disclose、TrialScope Intelligence、TrialScope Atlasソリューション、および開示サービスに関与しています。
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